医療用酸素発生器および高圧チャンバー OEM/ODM 製造サービス
範囲：
VPSA/VSA 酸素発生装置、医療ガス システム、高圧酸素室 (ソフト、リジッド、カスタム)
01
施設：
30,000 平方メートルの研究開発および製造拠点、成都、中国
02
コンプライアンス：
ISO/医療機器品質管理システムの枠組み。国家標準製図機（高圧酸素室）
03
知的財産/技術:
国内特許 68 件 (発明特許 7 件、ソフトウェア著作権 33 件)。低圧オイル-フリー- VPSA/VSA プロセス アーキテクチャ
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エンゲージメントモデル
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モデル |
範囲 |
MOQ / しきい値 |
検証/成果物 |
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OEM / プライベートブランド |
LBYL- が設計したコア アセンブリを購入者の仕様に合わせてブランド名を変更 |
プロジェクトに応じて- |
工場受け入れテスト (FAT)、技術ファイル転送、法定メーカー TCF 引き継ぎサポート |
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ODM / カスタム開発 |
流量/圧力プロファイルの再設計、構造エンクロージャ、PLC/HMI の位置特定 |
NRE + ボリュームコミットメント |
プロトタイプの構築、3D STEP/IGES リリース、チャンバー水力/圧力テスト、CE/ISO 技術文書の入力 |
カスタマイズマトリックス
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寸法 |
標準ベースライン |
カスタマイズ範囲 |
エンジニアリング上の制約 |
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酸素出力/流量 |
ユニットあたり5〜60 Nm3/h |
スキッドモジュールによるスケーリング（急性期治療の中央プラント統合まで）- |
設置面積、電力負荷 (380V/440V、三相) |
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浄化・純度 |
93% +/- 3% (VPSA/VSA) |
露点管理、多段階医療濾過- |
モレキュラーシーブの老化曲線とサイクル圧力の関係 |
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チャンバー圧力/容積 |
ソフト: 1.3-1.5 ATA / リジッド: 1.5-3.0 ATA |
チャンバーの形状、ポート構成 (EEG/ECG フィードスルー)、座席/ストレッチャーのレイアウト |
ASME/GB/ISO 圧力容器規格準拠 |
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制御システム |
Siemens/Delta PLC + タッチ HMI |
多言語 UI、Modbus/BACnet 病院 BMS 統合- |
ウォッチドッグタイマー、フェイルセーフ空圧ダンプバルブ |
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エンクロージャ/ブランディング |
粉体塗装スチール- / インダストリアルホワイト |
カスタム RAL カラー、レーザー-エッチングされた銘板、シルク スクリーン-されたユーザー インターフェース グラフィック |
耐紫外線/耐摩耗性評価 |
梱包および物流仕様
高圧室:
燻蒸-不要の合板製の箱。乾燥剤真空バリアバッグ。アクリル/スチールドア用の衝撃吸収フォームブロック。-
酸素スキッド:
オープンフレームのコンテナ化またはパレット化されたスキッド。- -結露防止ラッピング;キャップがかぶせられた露出計器。
トレーサビリティラベル:
レーザーマーキングされたシリアル プレート（UID、入力電圧、最大使用圧力、製造日）-。クライアント SKU マップごとのバーコード/QR 資産タグ。
エンジニアリングと生産のワークフロー
仕様のフリーズ:P&ID、電気回路図、ガス純度目標、および規制対象市場を凍結します。
DFM / NRE:コンポーネントの調達検証 (コンプレッサー/モレキュラーシーブ/容器プレートの証明書)、購入者の機械的統合のための 3D STEP/IGES モデルのリリース、制御ロジックの承認-。
プロトタイプ/FAT:機能運転-（酸素プラントの場合は 72- 時間の連続テスト、圧力容器の場合は水空圧テスト）。
大量生産:バッチ材料のトレーサビリティ (鋼材の工場試験証明書、バルブ/センサーのロットログ)。
QCゲート:リークチェック (ヘリウム/シャボン玉プロトコル)、電気耐衝撃試験、校正証明書の生成。
ドキュメントパッケージ:-完成済み P&ID、ユーザー/サービス マニュアル、CE/ISO 技術構造ファイルの抜粋、スペアパーツ カタログ。
技術的事実-購入者の技術的評価のベース
VPSA エネルギー プロファイル:低圧サイクル（-<0.05 MPa gauge blower discharge) yields ~40% specific energy reduction vs. traditional PSA (proven across 3,000+ equivalent large-scale acute care tertiary hospital deployments).
騒音軽減:まで減衰する音響エンクロージャ<65 dB(A) at 1 meter for skid-mounted oxygen units.
船舶の安全係数:高圧船体は、繰返し疲労荷重基準 (国家医療圧力容器規格に準拠した最小降伏/引張安全率) に従って計算されます。
規制および法的責任:リスク管理ファイル (ISO 14971 フレームワーク)、電気安全性 (該当する場合は IEC 60601-1 アライメント データ)、圧力容器設計計算、および現地の認証機関または規制監査の法定製造者として機能するクライアントをサポートする完全な技術構造ファイル (TCF) の引き渡しを提供します。
ライフサイクルとフィールドサポートモデル
消耗品/着用スケジュール:
モレキュラーシーブの交換間隔: 5-8 年 (稼働時間と露点に依存します)。
コンプレッサーのオーバーホール / リングシール サービス:{0} 稼働時間 16,000～24,000 時間。
フィールドサポート:
リモート PLC / HMI テレメトリ診断、モジュラー ドロップイン交換用スキッド、地域パートナー / 工場からの直接スペアパーツ発送（コンプレッサー バルブ、センサー キャリブレーション キット）-。
RFQ チェックリストと技術的な調整の取り込み
対象用途（臨床集中供給、モバイル/コンテナ化、高圧マルチプレイス/モノプレイス）
流量 (Nm3/h) および送出圧力 (MPa) またはチャンバー ATA および患者容量
電力網規格（電圧/周波数/位相）
対象となる規制フレームワーク（CE-MDD/MDR ロードマップ、ISO 13485 の調整、現地輸入登録サポートが必要）
バルク価格レベルの推定年間ボリューム / バッチ サイズ